024.3225.2096

Rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu vaccine ngừa COVID-19

Chiều 19/2, tại Trụ sở Chính phủ, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã nghe Bộ Y tế báo cáo về tình hình, tiến độ sản xuất vaccine ngừa COVID-19 trong nước.

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam hoan nghênh các đơn vị đã đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu vaccine ngừa COVID-19 ở trong nước. Ảnh: VGP/Đình Nam
 

 

Tại cuộc họp, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) Nguyễn Ngô Quang, Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine cho biết, ngày 18/2, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đã hoàn thành tiêm mũi thứ 2 và lấy máu 7 ngày sau tiêm mũi 2 để đánh giá tính sinh miễn dịch cho 60 tình nguyện viên được tiêm ở 3 mức liều: 25mcg, 50mcg và 75mcg.
 

Ông Nguyễn Ngô Quang cho biết, với kết quả nghiên cứu ở cả 3 mức liều tiêm, vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax an toàn, không có biến cố bất lợi, nghiêm trọng nào. Biểu hiện như sưng nóng, đỏ đau tại vết tiêm đều nằm trong dự đoán. Đánh giá sơ bộ, vaccine có sinh miễn dịch tốt, tuy nhiên, sự khác biệt giữa 3 liều chưa có số liệu chính thức do thời gian ngắn, số lượng mẫu còn nhỏ.
 

Sáng 19/2, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã tiến hành đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 để chuyển sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. "Quan điểm phải đảm bảo quy trình khoa học, quá trình nghiên cứu an toàn tuyệt đối cho các đối tượng tham gia. Bên cạnh đó, những dữ liệu liên quan đến khoa học, đảm bảo hướng dẫn chung của thế giới, đặc biệt Tổ chức Y tế Thế giới WHO, các quy trình nghiên cứu và thực hành lâm sàng tốt (Good Clinical Practice - GCP). Những kết quả nghiên cứu không chỉ phục vụ cho việc sử dụng vaccine trong nước mà còn công bố cho quốc tế", ông Nguyễn Ngô Quang nhấn mạnh.
 

Tuy nhiên, để đẩy nhanh tiến độ và rút ngắn thời gian nghiên cứu, Bộ Y tế đề xuất, không chỉ tổ chức triển khai nghiên cứu vaccine tại Học viện Quân y mà sẽ phối hợp với Viện Pasteur TPHCM cùng tham gia vào nghiên cứu (thực hiện tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An). Qua tính toán sơ bộ ban đầu, với số lượng nghiên cứu giữ nguyên, đảm bảo cỡ mẫu giai đoạn 2, việc nghiên cứu tại 2 địa điểm có thể rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu, còn 3 tháng thay vì 6 tháng.
 

Rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu vaccine ngừa COVID-19 - Ảnh 1.

Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng cho biết kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy vaccine Nano Covax, an toàn, có sinh kháng thể, có khả năng phòng bệnh.


Đến nay, số lượng tình nguyện viên đăng ký nghiên cứu giai đoạn 2 đã đạt gần 1.000 người và ngay trong đầu tuần tới, có thể sàng lọc, chọn lựa đối tượng đủ tiêu chuẩn, đáp ứng cỡ mẫu của tiến độ giai đoạn 2.


Dự kiến, ngày 26/2, sẽ tổ chức tiêm mũi vaccine đầu tiên của giai đoạn 2; đúng theo tiến độ, vào cuối tháng 3/2021 sẽ tiêm mũi vaccine thứ 2 và đến cuối tháng 4/2021 có kết quả nghiên cứu của giai đoạn 2 để chuyển sang giai đoạn 3 trong đầu tháng 5/2021 nếu như các dữ liệu nghiên cứu của giai đoạn này đáp ứng được yêu cầu liên quan đến tính an toàn và đặc biệt, tính sinh miễn dịch.


Giai đoạn 3, vaccine Nano Covax sẽ thử nghiệm lâm sàng trên 10.000 đến 15.000 người, có thể mở rộng việc lựa chọn các đối tượng tham gia để đảm bảo tính phổ rộng cũng như những vấn đề liên quan đến tính khoa học.


Thống nhất với ý kiến của ông Nguyễn Ngô Quang, Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng cho biết kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 của vaccine Nano Covax là an toàn, không có biến cố nặng, có sinh kháng thể, có khả năng phòng bệnh.


Sau khi thực hiện giai đoạn 2, nhóm nghiên cứu sẽ đánh giá các chỉ số miễn dịch kỹ hơn để kiểm tra khả năng đáp ứng của vaccine. Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 trên 65 tuổi, một số người có bệnh nền không quá nặng như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường...


Như vậy, so với kế hoạch ban đầu, Bộ Y tế đã phối hợp với các đơn vị, triển khai, rút ngắn một nửa thời gian nghiên cứu nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.


Cùng với đó, lãnh đạo Bộ Y tế cũng cho biết tiến độ sản xuất vaccine COVIVAC của Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC), Bộ Y tế và vaccine của Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) đang tiến hành theo đúng kế hoạch, chuẩn bị tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.


theo vtv.vn


Bình luận facebook
Bình luận form
Các bài viết khác
01/03/2021 7  Lượt xem
Hàng loạt chính sách mới sắp có hiệu lực, gồm nhiều nội dung liên quan đến giáo dục như tăng lương GV mầm non đến THCS; GV không cần chứng chỉ tin học, ngoại ngữ...
Chi tiết
28/02/2021 11  Lượt xem
Để giữ an toàn cho bản thân và gia đình trong mùa dịch COVID-19, khi đi chợ và đi chợ về, người dần cần lưu ý thực hiện các việc sau.
Chi tiết
28/02/2021 9  Lượt xem
Nhiều địa phương như Hòa Bình, Hà Giang, Hưng Yên hay Bình Dương... đã nhiều ngày qua không ghi nhận ca mắc mới COVID-19.
Chi tiết
27/02/2021 12  Lượt xem
Ngày 27/2, Phó Chủ tịch UBND thành phố Hà Nội Chử Xuân Dũng đã ký quyết định cho học sinh, sinh viên, học viên tại các trường trên địa bàn TP Hà Nội trở lại trường học.
Chi tiết
26/02/2021 14  Lượt xem
Vaccine COVID-19 Nano Covax của Việt Nam sẽ bước sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng vào hôm nay (26/2).
Chi tiết
25/02/2021 49  Lượt xem
Từ ngày 1/3, 1.838 nghề, công việc được về hưu trước tuổi theo thông tư hướng dẫn của Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội.
Chi tiết
25/02/2021 19  Lượt xem
Từ ngày 1/3 chỉ có 8 trường hợp được khám chữa bệnh bảo hiểm y tế đúng tuyến theo quy định của Bộ Y tế.
Chi tiết
24/02/2021 30  Lượt xem
Qua phân tích cho thấy, chủng virus SARS-CoV-2 ở 3 ca dương tính vừa phát hiện trên địa bàn thành phố Hải Phòng có khả năng lây nhiễm rất nhanh.
Chi tiết
24/02/2021 15  Lượt xem
Người dân Hải Dương được làm xét nghiệm SARS-CoV-2 từ hôm nay (24/2).
Chi tiết
23/02/2021 23  Lượt xem
11 nhóm đối tượng nguy cơ cao được ưu tiên tiêm vaccine COVID-19 gồm nhân viên y tế, công an, quân đội, người trên 65 tuổi, người có nhu cầu đi công tác nước ngoài...
Chi tiết
23/02/2021 19  Lượt xem
Tính đến sáng nay, thế giới đã ghi nhận hơn 112 triệu ca nhiễm COVID-19, trong đó hơn 2,47 triệu người đã tử vong.
Chi tiết
22/02/2021 22  Lượt xem
Ngay sau khi kết thúc kỳ nghỉ Tết Nguyên đán, người lao động đều đã sẵn sàng để tìm kiếm cơ hội việc làm thay vì nghỉ "xả hơi" dài ngày như những năm trước.
Chi tiết
21/02/2021 18  Lượt xem
Năm 2021. Hà Nội dự kiến 68.670 học sinh sẽ được tuyển vào các trường THPT công lập.
Chi tiết
21/02/2021 17  Lượt xem
Từ 0h ngày hôm nay (21/2), tỉnh Quảng Ninh đã khôi phục toàn bộ hoạt động vận tải hành khách đường bộ nội tỉnh và đường thủy nội địa.
Chi tiết
20/02/2021 10  Lượt xem
Rất nhiều địa phương cho biết đã sẵn sàng đón học sinh trở lại trường học vào ngày 22/2, tức vào đầu tuần tới.
Chi tiết
19/02/2021 17  Lượt xem
Đề nghị tất cả địa phương có kịch bản cho đáp ứng xét nghiệm nhanh, sẵn sàng cho trường hợp lấy mẫu, xét nghiệm diện rộng.
Chi tiết
17/02/2021 46  Lượt xem
Sở GTVT Hà Nội dự kiến quý II/2021 sẽ đưa vào vận hành 10 tuyến bus mở mới sử dụng xe bus điện tại các khu đô thị mới đông dân.
Chi tiết
17/02/2021 33  Lượt xem
Đến 18h ngày 16/2/2020, đã có 32 tỉnh, thành phố cho trẻ mầm non, học sinh, học viên, sinh viên lùi thời gian đến trường, học trực tuyến sau Tết.
Chi tiết
17/02/2021 25  Lượt xem
Từ ngày 16/2, TP Hà Nội tạm dừng các quán ăn uống đường phố, trà đá vỉa hè và quán cà phê, nhà hàng ăn phục vụ trong nhà phải có vách ngăn, giãn cách tối thiểu 2m.
Chi tiết
06/02/2021 35  Lượt xem
Lực lượng chức năng tại Hà Nội đã xử lý những trường hợp không đeo khẩu trang ở nơi công cộng, với số tiền hàng chục triệu đồng.
Chi tiết
Bộ TT&TT đã cấp giấy phép mới cho phép Công ty DTV.CO được mở rộng thiết lập hạ tầng truyền dẫn truyền hình số mặt đất DTB-T2 tại 6 tỉnh Bắc Trung Bộ gồm: Thanh Hóa, Nghệ An, Hà Tĩnh, Quảng Bình, Quảng Trị, Thừa Thiên Huế.
Ngày 19/5/2019, tại Hà Nội, Công ty CP Truyền hình số Miền Bắc (DTV) đã long trọng tổ chức Lễ kỷ niệm 5 năm ngày thành lập, cũng là thời điểm mà Công ty chính thức bấm nút phát sóng thử nghiệm truyền hình số DVB-T2 tại Hà Nội.